南食药监〔2008〕85号

 

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辖区各药品经营企业和医疗机构：

现将国家食品药品监督管理局《关于暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白销售使用的紧急通知》（国食药监电〔2008〕24号）转发给你们，请严格按照文件精神，做好本单位标示江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白的自查工作，暂停上述药品所有批次的销售和使用，并将自查结果按照药品名称、生产企业、生产批号、购进单位、购进数量、销售单位、销售数量、库存数量的格式列一份清单，加盖本单位印章，于2008年5月31日前报重庆市食品药品监督管理局南岸区分局市场监管科。

    联系电话：62805128

 

 

                      二〇〇八年五月三十日

国食药监电[2008]24号

 

关于暂停标示为江西博雅生物有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白

销售使用的紧急通知

 

 

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）：

5月29日上午，国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告，标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白（PH4），在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良事件。为保证公众用药安全，现决定暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白的销售和使用，问题批号产品由企业尽快召回。请立即通知辖区内有关药品经营和使用单位。  

 

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